解码抗体药物上市:抗体药物有哪些?上市抗体药物的工艺开发与质量控制策略
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解码抗体药物上市:抗体药物有哪些?上市抗体药物的工艺开发与质量控制策略
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抗体药物质量控制工艺开发
药通社
2369
2024-01-23
特邀嘉宾
代虎
质量负责人兼质量受权人
视频简介
抗体药物上市工艺开发是一个复杂而关键的过程,其目标是确保抗体药物在质量、安全和有效性方面达到最高标准。在抗体药物上市前,需要进行严格的质量控制,以确保每个步骤都符合相关法规和标准。本期我们将全面剖析抗体药物上市的工艺开发与质量控制,涵盖生物药的基本情况、抗体药物工艺开发策略、质量控制措施以及实际质量研究案例等方面。
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